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                昆明同仁醫(yī)院招募15名患者參與“自體脂肪血管基質(zhì)組分聯(lián)合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
                作者:admin日期:2023年08月17日瀏覽量:1137

                  脊髓損傷(spinal cord injury, SCI)是一種臨床常見的嚴(yán)重外傷性中樞神經(jīng)損傷,目前臨床上對于SCI的治療仍是一個(gè)世界性難題。如何提高SCI的療效,盡可能恢復(fù)肢體的神經(jīng)功能成為臨床治療SCI的關(guān)鍵科學(xué)問題。目前臨床上對SCI的治療主要包括手術(shù)治療、藥物治療、物理治療等方法,但這些治療手段只能使SCI患者得到部分臨床改善,大多數(shù)患者還將面臨嚴(yán)重的神經(jīng)功能障礙。


                  好消息!

                  細(xì)胞及生物材料給脊髓損傷的治療帶來了新的希望,該臨床研究系獲得昆明市科技局批準(zhǔn)并資助的中國科學(xué)院蘇國輝院士主導(dǎo)的“院士自由探索項(xiàng)目”—— “自體脂肪血管基質(zhì)組分(Stromal Vascular Fraction,SVF)聯(lián)合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷”研究,已獲昆明同仁醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn),現(xiàn)招募滿足入選標(biāo)準(zhǔn)的脊髓損傷患者15名。招募事宜告知如下:


                  一、入選及排除標(biāo)準(zhǔn)

                  入選標(biāo)準(zhǔn)

                  每一位受試者必須符合所有入選標(biāo)準(zhǔn)才有資格參與研究:

                  18-60歲的男、女性受試者;

                  臨床診斷為外傷性脊髓損傷(脊髓損傷時(shí)間3個(gè)月以上);

                  目前ASIA神經(jīng)學(xué)分級為A級;

                  T1-T12脊柱損傷;

                  脊髓損傷平面T1-T12,(二者都須符合);

                  受試者必須能夠閱讀、理解和完成視覺模擬量表;

                  受試者自愿簽署倫理委員會批準(zhǔn)的知情同意書。

                  排除標(biāo)準(zhǔn)

                  所有符合任一排除標(biāo)準(zhǔn)基線受試者均將從研究中排除:

                  嚴(yán)重骨質(zhì)疏松或曾患過關(guān)節(jié)疾病的患者;

                  嚴(yán)重頭部損傷者;

                  有嚴(yán)重壓瘡患者;

                  明顯的腎臟、心血管、肝臟疾病患者;

                  內(nèi)科疾病或感染病患者(包括但不限于乙肝病毒攜帶者和HIV攜帶者);

                  懷孕或哺乳婦女 ;

                  研究者判斷為藥物和精神上有問題的患者;

                  有多發(fā)性硬化癥或外周脫髓鞘患者;

                  根據(jù)研究者的意見,受試者不符合研究方案和/或不適合參與本研究。

                  二、治療方法

                  自體脂肪血管基質(zhì)組分(Stromal Vascular Fraction,SVF)+功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷。具體方法如下:

                  1、脊髓內(nèi)移植SVF及功能短肽納米水凝膠

                  2、術(shù)后SVF治療

                  (1)蛛網(wǎng)膜下腔注射

                  (2)靜脈滴入

                  3、康復(fù)訓(xùn)練

                  術(shù)后15天后開始為期11個(gè)月的康復(fù)訓(xùn)練。


                 三、研究治療時(shí)間365天

                  四、參加治療的相關(guān)費(fèi)用試驗(yàn)期間跟研究方案有關(guān)的治療將免費(fèi)。研究期間如出現(xiàn)與本研究不相關(guān)的其它疾病您將自費(fèi)進(jìn)行治療。

                  五、報(bào)名電話如您有意向參加該項(xiàng)研究,請致電0871-64562222報(bào)名!


                  脊柱脊髓科是專門治療脊髓損傷的專科科室,學(xué)科帶頭人朱輝為原解放軍昆明總醫(yī)院(43醫(yī)院)“全軍脊髓損傷治療中心”的主任,她所創(chuàng)建的團(tuán)隊(duì)是集神經(jīng)外科、骨科和康復(fù)技術(shù)為一體的技術(shù)力量,擁有豐富的急性和慢性脊髓損傷治療經(jīng)驗(yàn),所獲得的療效得到了國際脊髓損傷界的關(guān)注和認(rèn)可。醫(yī)療技術(shù)主要涵蓋了兩大范疇:

                  1、手術(shù)技術(shù):急性脊柱脊髓損傷內(nèi)外聯(lián)合減壓手術(shù),慢性脊髓損傷減壓/分解粘連手術(shù);

                  2、康復(fù)技術(shù):中心擁有專業(yè)的康復(fù)團(tuán)隊(duì),康復(fù)訓(xùn)練以O(shè)T、PT、生活能力訓(xùn)練以及首創(chuàng)的昆明步行訓(xùn)練為主要內(nèi)容。


                  2017年4月,科室經(jīng)云南省科技廳等主管部門批準(zhǔn)成立了“蘇國輝院士工作站”、“昆明市脊柱脊髓損傷治療研究領(lǐng)域院士工作站”,為云南省首家擁有院士工作站的非公醫(yī)院。

                  2019年9月,中心在Christopher B. Shields教授(美國諾頓神經(jīng)科學(xué)研究所所長)、James D. Guest教授(美國邁阿密大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科系教授,邁阿密癱瘓治療項(xiàng)目)的倡議下,成立了一個(gè)由美國、澳大利亞等國家在該領(lǐng)域的專家組成的工作組——脊髓損傷昆明工作組,朱輝系該工作組的聯(lián)席主席之一。工作組將作為朱輝團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的支持和補(bǔ)充,以期早日研究出治療脊髓損傷的新技術(shù)。

                  2022年,首次在昆明市揭榜的“院士自由探索項(xiàng)目”中評選產(chǎn)生了2個(gè)“院士自由探索項(xiàng)目”,其中唯一一個(gè)醫(yī)學(xué)項(xiàng)目就是由蘇國輝院士牽頭、昆明同仁醫(yī)院承擔(dān)的《自體脂肪來源血管基質(zhì)組分聯(lián)合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷項(xiàng)目》。


                  2022年,科室經(jīng)昆明市衛(wèi)健委批準(zhǔn)為“昆明市脊髓損傷治醫(yī)學(xué)技術(shù)中心”。目前科室朱輝團(tuán)隊(duì)吸引了來自美國、法國、英國、加拿大、澳大利亞、斯里蘭卡、沙特阿拉伯、中國(包括香港地區(qū))等地的脊髓損傷患者,已經(jīng)成為云南省及中國具有特色醫(yī)療技術(shù)的一張名片。

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